職位性質:全職
學歷要求:學歷不限
工作經驗:三年以上
專業要求:不限
職稱要求:不限
外語要求:不限
崗位職責:
1、負責公司原料、產品及微生物等的檢測、記錄、復核并出具檢驗報告;
2、負責起草或修訂原料、產品及微生物的內控標準和QC檢驗相關操作規程;
3、負責產品穩定性方案的撰寫、組織實施及報告整理;
4、負責QC年度儀器確認計劃的起草、組織實施及報告整理;
5、負責QC年度分析方法驗證計劃的起草,組織實施及報告整理;
6、負責QC年度培訓計劃的撰寫、崗位人員技能培訓方案的制定和實施;
7、負責協助QP開展QC日常質量控制活動的開展和管理。
任職要求:
1、分析化學、藥學、藥物分析或相關專業,本科及以上學歷,熟悉實驗室檢驗流程;
2、熟悉HPLC\GC原理、操作及其在藥物分析中的應用;
3、熟悉GMP相關法規和相關藥典,能制定實驗室有關標準、操作規程等;
4、具有豐富的認證和檢查經驗、良好的組織、溝通協調能力及團隊合作意識; ? 5、具有分析方法的建立和驗證工作、注冊和/或GMP認證相關經驗;
6、有2年以上QC主管工作經驗者優先考慮。
安徽省慶云醫藥股份有限公司成立于2003年8月,位于安徽省合肥市雙鳳工業區內,研發、中試、生產、檢測設備一應齊全,是一家專業從事精細化學品、醫藥及其中間體研究、開發、生產和貿易的高新技術企業。
公司擁有一個獨立的新產品研究開發中心,同時擁有完善的分析實驗室和QA管理體系。為了加快發展步伐,達到產、學、研和科、工、貿一體化,公司與合肥工業大學加強合作,成為合工大的聯合培養研究生基地和創新實習基地;同時與中國科技大學和上海交通大學建立聯合實驗室。公司已申請三十多項國內外發明自主知識產權,已獲授權自主知識產權十幾項,其中美國自主知識產權三項。公司擁有三個分別用于生產原料藥和醫藥中間體的車間,各類科研、生產、檢測設施齊全,我們有多臺精密的檢測儀器,如高效液相色譜、氣相色譜、紅外和紫外等儀器。
公司主要產品是:瑞舒伐他汀鈣、匹伐他汀鈣、左亞葉酸鈣、氨來占諾原料藥及中間體,已開發的新項目主要有鹽酸左倍他洛爾、西洛多辛、羅替戈汀、鹽酸倍他洛爾原料藥及其中間體。我司產品質量以USP(美國藥典)、EP(歐洲藥典)、JP(日本藥典)、CP(中國藥典)為標準,銷往以色列、日本、荷蘭、瑞士、印度等多個國家。公司技術及產品處于國際領先水平,得到業內人士的一致認可。
公司愿攜各路英才,共創美好明天!